“国际新药研发的现状是社会高度重视的，但新药研发仍困难重重，研发速度未减缓，技术难度大大提升，新药研发模式亟需转变。”中国医学科学院研究所副所长杜冠华回应。显然，与3年前新产品研发线身体健康而充沛的状况比起，目前制药业的景象不容乐观。虽然制药公司和生物科技公司显然有众多项目正在研发中，但是，与几年前的巅峰岁月比起，正处于研发中的新药数量仍然持续下滑。

据纽约证券公司获取的数据表明，1998~2008年，正处于研发中的产品数量大幅度下降，从约950只减少到将近1450只，但是累计至2009年12月，这一数据早已上升到严重不足1250只。与此同时，制药公司递交新药申请人的数量也在上升，从2009年的160只增加到了2010年初的125只，而更加差劲的是，临床前试验项目的数量从2005年250个这一峰值，随在2010年第一季度下跌到只有60个。面临国际新药研发的现状，杜冠华指出，偏移思维目前面对的研发困境，才可找到新药研发的转机，国内某种程度如此。

找寻新模式新药研发自始至终都遵循着自身规律在提升和行进，从美国FDA批准后新药的数字上可以显现出，从20世纪90年代初每年20多个，来临的30~40个，此又持续在每年20个左右游走。杜冠华指出，这为我们明确提出了一个被迫考虑到的问题，大量新技术的应用于、高额研发资金的投放、生命科学的较慢发展、大批新思想的指导、众多研究人员的参予，结果并没减少新药的数量，其原因十分有一点探究和深思。也有业内人士认为，上世纪八九十年代中，曾有部分中国药企在当时的历史条件下，已完成原始积累茁壮一起。然而，当时的时代背景已很难重现。

传统找到模式早已仍然限于于当今社会的拒绝。因此，必需找寻新的模式来构建未来中国生物医药产业的创意市场需求和规模效应。生物医药产业是所有产业中研发投放仅次于、又较多受限于登记管理法和专利法的一个十分类似的产业，具备高技术、低投放、高风险和长周期等特点。过去10年，CRO（合约研究的组织）的高速发展增进了研发水平的提高，但在技术与产品创意上仍没显然转变，跨国药企产品仍占有中国医疗市场利润的高端。

深圳市微芯生物科技有限责任公司总裁鲁指出，转变“以药养医”体制、创建规范的临床用药和化疗途径，都是承托产业转型的急迫市场需求。“培育出有具备独立国家科学研究精神的研究型临床，并且用制度的力量提高他们积极参与中国生物医药产业创意的意愿，迫在眉睫。”鲁说。

转型要创意从国际发展趋势来看，生物医药产业的核心将是创意研发，从FDA历年批准后的新药包含看，新的分子体（NME）占有70%以上，新的生物药沦为药企申报的热门领域，2010年有20个NCE获得FDA批准后上市。当前，国际上研究的竞争，主要集中体现在靶点的研究上。

一般而言，起到的新靶点一旦被找到，往往不会沦为一系列新药找到的突破口。新的靶点对于研究、制药企业至关重要，甚至有“一个靶点成就一个产业”的众说纷纭。研究人士认为，在研发产品链创建过程中有几个关键环节：一是优先与优化，即靶点和先导化合物自由选择与确认；二是在分子药理与毒理的预测下，入早期综合评价及自由选择，提升研发的成功率；三是在转化成医学与基因组学指导下的患者分层。其中，靶点仍然是被注目的焦点之一。

杜冠华对靶点得出了这样的定义：靶点是需要与特定特异性融合并产生化疗疾病起到或调节生理功能起到的生物大分子或生物分子结构；对物质的结构产生生物效应，在简单调节过程或作为通路中具备主导作用；病理条件下对物质的传达、活性、结构或特性可以再次发生转变。杜冠华指出，目前人类已找到的靶点衰退在500个左右，新的靶点找到和证实的周期以致于就是三五年。作为一个年长领域，靶点研发还必须更加多新思路、新方法和新技术的插手。在杜冠华显然，高通量检验渐渐沦为目前找到的最重要模式之一。

该模式合乎找到的规律，是基于靶点的找到，技术已成熟期，应用于普遍。其明确评价，可以累积资料，构成资源，从而寻求长年发展累积。他回应，通过网络的研究，在解读“疾病表型—基因—靶点—”相互作用网络的基础上，通过网络分析，来仔细观察对病理网络的介入与影响，从而使所研发的新药更加相似于疾病的实际情况，提升研发的成功率。清华大学深圳研究生院教授陈宇综指出，由于生命和疾病牵涉到到多基因、多通路、多途径的分子功能网络相互作用的过程，特别是在是肿瘤、、中枢神经等疾病不受多基因网络调控，仅有射击单一靶标容易有效地诱导疾病。

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